La scienza
​
Il laboratorio eGenderTest utilizza attrezzature all'avanguardia e tecniche avanzate comprovate. I metodi utilizzati dal laboratorio sono sottoposti a rigorose valutazioni di qualità e le modifiche a questi metodi vengono implementate solo dopo un'ampia garanzia di qualità e ricerca. Tutti i reagenti utilizzati, siano essi acquistati da un fornitore commerciale o fabbricati internamente, vengono sottoposti a regolari controlli di qualità . I nostri clienti possono essere certi che il laboratorio sta operando ad un elevato standard di qualità .
​
Laboratorio eGenderTest
Il laboratorio di test eGenderTest, situato a San Jose, in California, elabora tutti i campioni di test del DNA Early Gender. Poiché il processo è estremamente delicato, dispendioso in termini di tempo e manodopera e richiede abilità ed esperienza, non esternalizziamo o appaltamo ad altri laboratori per elaborare i nostri campioni.
​
Diversi standard e procedure di controllo della qualità sono in atto per garantire che i nostri risultati superino le vostre aspettative:
Ogni nuovo reagente viene accuratamente testato.
Teniamo traccia del nostro rapporto maschi: femmine per assicurarci che rientri in un intervallo accettabile rispetto ai tassi di natalità pubblicati.
Qualsiasi caso di risultato errato viene studiato a fondo per comprendere gli errori e apportare i miglioramenti necessari all'Early Gender Test.
I risultati vengono rilasciati solo se superano standard rigorosi. In effetti, non tutti i clienti ottengono un risultato al primo test.
​
In Laboratorio
Ogni campione passa attraverso un processo in tre fasi che include:
Estrazione del DNA
Purificazione del DNA
Amplificazione con biomarcatori unici eGenderTest
​
Estrazione e purificazione del DNA
Dopo che il campione di sangue essiccato è arrivato in laboratorio, la carta da filtro imbevuta di sangue viene tagliata in piccoli pezzi. Il DNA viene estratto dalla carta da filtro e quindi lavato per rimuovere impurità come proteine e detriti cellulari.
​
A seconda di quanto sangue riempie i cerchi sulla carta da filtro, possiamo processare i campioni 2-6 volte. Ogni campione viene purificato almeno due volte per convalidare i risultati. Se non c'è abbastanza sangue per almeno due purificazioni, è necessario ripetere il test.
​
Controllo
Con ogni serie di campioni purificati, un campione di sangue di una femmina che non è incinta viene elaborato come controllo negativo. Se viene rilevato DNA maschile nel controllo di elaborazione femminile, il DNA maschile potrebbe essere stato introdotto nella procedura di elaborazione e tutti i dati di questa serie di campioni vengono scartati.
Amplificazione
Il DNA purificato viene posto in una reazione di amplificazione (PCR). In questa reazione, il DNA viene moltiplicato 240 volte. La PCR richiede la conoscenza della sequenza del DNA di interesse. Sulla base delle conoscenze pubblicate sul DNA cromosomico Y, possiamo indirizzare l'amplificazione di una porzione specifica del DNA cromosomico Y. Se in un campione non è presente DNA cromosomico Y, non si verifica alcuna amplificazione.
Ogni risultato è convalidato da test ridondanti:
Per ogni porzione di un campione elaborato, rileviamo tre diverse aree di DNA cromosomico Y al fine di garantire l'accuratezza.
Inoltre, l'amplificazione di ciascuna delle tre aree viene eseguita in triplice copia prima dell'analisi dei risultati.
Controlli
Per ogni reazione di amplificazione:
-
Rileviamo DNA purificato totale per assicurare che sia purificato abbastanza DNA.
-
Verifichiamo se la reazione è efficiente o meno (inibizione).
-
Abbiamo un controllo positivo e uno negativo per assicurarci che i reagenti di amplificazione funzionino correttamente.
eGenderTest altamente sensibile
I nostri reagenti di amplificazione sono molto sensibili e specifici. La curva blu è una diluizione del DNA genomico maschile. Come indica il diagramma, livelli molto bassi di DNA maschile sono rilevabili con l'eGenderTest Early Gender Test - anche meno di 1 genoma equivalente (è circa una cellula!). La curva rosa è una diluizione del DNA genomico femminile. Anche quantità molto concentrate di DNA femminile danno luogo a bassi livelli di fondo.
​
​
​
​
​
​
​
​
​
​
​
​
Analisi
I campioni vengono analizzati solo se tutte le misure di controllo della qualità superano l'ispezione. La capacità di rilevare l'amplificazione del DNA del cromosoma Y può sembrare semplice, ma in realtà esiste un intervallo inconcludente in cui non siamo in grado di determinare un risultato. Le ragioni per risultati inconcludenti sono:
-
I campioni senza DNA cromosomico Y hanno ancora livelli di amplificazione di fondo.
-
Alcune donne possono avere livelli molto bassi di DNA fetale a causa della rapida eliminazione del DNA privo di cellule dal sangue.
Se questi livelli di amplificazione di fondo sono più alti del previsto o se i livelli di DNA maschile sono bassi, il campione è inconcludente.
Non rilasceremo risultati di campioni con un risultato inconcludente a meno che il campione non sia purificato almeno altre due volte con un risultato chiaro.